
Primo Medico - Ihr Partner für MDR-Compliance und medizinische Schläuche
In der Medizintechnik ist die Materialauswahl ein entscheidender Faktor für die Entwicklung sicherer und effizienter Medizinprodukte, nicht nur in der Produktentwicklung, sondern auch im Hinblick auf die Einhaltung von Vorschriften. Primo Medico arbeitet eng mit Zertifizierungs- und Aufsichtsbehörden zusammen, um innovative, konforme und zukunftssichere medizinische Schläuche anbieten zu können.
Möchten Sie mehr wissen? Treffen Sie Primo Medico auf der Compamed im dänischen Pavillon aus, Halle 8b, Stand E20.

Einhaltung der MDR-Vorschriften
Die Medical Device Regulation (MDR) hat den regulatorischen Aufwand für die Medizinprodukteindustrie deutlich erhöht. Die Komplexität der Vorschriften in Verbindung mit der steigenden Nachfrage nach nachhaltigen Materialien stellt die Hersteller vor große Herausforderungen.
Primo Medico - Ihr Partner für MDR-Compliance
Wir bei Primo Medico kennen die Komplexität der MDR und sind bestrebt, unsere Kunden bei der Bewältigung dieser Herausforderungen zu unterstützen. Unsere Expertise im Bereich der Materialwissenschaften in Verbindung mit unserem fundierten Wissen über die regulatorischen Anforderungen ermöglicht es uns, diese zu erfüllen.
Know-How von Medizinischen Schläuchen
- Unterstützung bei der MDR-Konformität: Wir bieten umfassende Beratung zu Technischer Dokumentation, Nutzen-Risiko-Bewertung und Risikomanagement, um die MDR-Konformität Ihrer Produkte sicherzustellen.
- Nachhaltigere Schlauchlösungen: Wir arbeiten aktiv an der Forschung und Entwicklung von Nicht-PVC-Materialien, um die Umweltauswirkungen von Medizinprodukten zu reduzieren, ohne die Leistung zu beeinträchtigen.
- Bewährte Kompetenz: Unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Zertifizierungsstellen und Aufsichtsbehörden gibt Ihnen die Gewissheit, dass Ihre Produkte in sicheren Händen sind.

Primo Medico auf der Compamed
Zu den gebräuchlichen Materialien gehören PVC, Polyurethan und thermoplastische Elastomere (TPEs), die jeweils spezifische Eigenschaften für unterschiedliche Anwendungen aufweisen.
Medizinische Schläuche werden in der Regel mit Methoden wie Ethylenoxid (EtO)-Gassterilisation, Strahlensterilisation oder Autoklavensterilisation sterilisiert.
Es gibt zahlreiche Arten von Schläuchen, darunter Katheterschläuche, Bluttransfusionsschläuche, Beatmungsschläuche und Schläuche für den Flüssigkeitstransport, um nur einige zu nennen. Primo bietet verschiedene Arten von ein- und zweilumigen Schläuchen an, die an die Medizintechnikindustrie angepasst sind.
Medizinische Schläuche werden in einer Vielzahl von Anwendungen eingesetzt, z. B. bei der Verabreichung von Medikamenten, Bluttransfusionen, Dialyse, Beatmung und bei chirurgischen Eingriffen.
Medizinische Schläuche müssen strenge Vorschriften wie die ISO-, FDA- und CE-Kennzeichnung erfüllen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
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